Für ein effizientes und GMP-konformes Facility-Management werden von Ihnen als erfahrener Experte Kenntnisse in den Bereichen Koordination, Produktion und Lagerung von Ausgangsmaterialien und Prüfmusterkits erwartet. Sie unterstützen die Herstellungsleitung und übernehmen perspektivisch deren Vertretungsfunktion. Die Erstellung von relevanten Vorgabedokumenten und Beiträgen zu Studiendossiers gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die eigenständige Bearbeitung von Abweichungsberichten, Risikoanalysen, Change Control-Verfahren und Nachverfolgung von CAPAs. Durch die Implementierung von Prozessverbesserungen und Digitalisierungslösungen sowie die Bearbeitung von technischen Anfragen von Apotheken und Prüfzentren tragen Sie zur Optimierung der Abläufe bei. Um diese anspruchsvolle Position auszufüllen, bringen Sie eine Promotion oder abgeschlossenes Studium sowie mehrjährige Berufserfahrungen im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit. Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und FDA/USP-, EU- und ICH Guidelines sind Voraussetzung, ebenso wie ein tiefes technisches Verständnis in Bezug auf Etikettierung, Verpackung und Logistik von Arzneimitteln. Spezifische Kenntnisse aus den Bereichen pharmazeutische Entwicklung, RNA-Produkte und nanopartikuläre Zubereitungen werden bevorzugt. Ihre ausgezeichneten Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten in Verbindung mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen runden Ihr Profil ab. ‒ +
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