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Fortbildung für Auditoren nach DIN EN ISO 19011.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Die Norm DIN EN ISO 19011 bildet den internationalen Standard für das Auditieren. Aktuelle und umfassende Kenntnisse über den Umgang mit dieser Norm sind daher für Auditoren Pflicht. In unserem Seminar lernen Sie den Leitfaden für das Auditieren von Managementsystemen und seine wesentlichen Inhalte kennen. ‒ +

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Interne Audits.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Systematische interne Audits sind ein fester Bestandteil von QM-Systemen und erlauben eine Beurteilung deren Wirksamkeit. So können Schwachstellen aufgedeckt und Prozesse, Arbeitsabläufen oder das QM-System selbst optimiert werden. Die Durchführung eines internen QM-Audits stellt hinsichtlich der Vorgehensweise hohe Ansprüche an die Auditoren. ‒ +

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QM-Prüfmittelbeauftragter (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Gültige und zuverlässige Prüfungen von Produkten und Dienstleistungen sowie an Prozessen erfordern fähige und überwachte Prüf- und Messmittel. Durch unser Seminar gewinnen Sie die fachliche Kompetenz, die geeigneten qualitätsrelevanten Prüf- und Messmittel zu kontrollieren und die erforderliche Dokumentation sicherzustellen. ‒ +

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QM-Lieferantenauditor (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Eine zentrale Forderung der ISO 9001 sind Steuerungsmaßnahmen, die die Organisation für extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen bestimmen und durchzuführen muss. Ein sehr effizientes Steuerungsinstrument sind Lieferantenaudits. Als erfolgreicher Lieferantenauditor haben Sie die fachliche Kompetenz professionelle Lieferantenaudits auf Basis der ISO 19011 in den verschiedenen Phasen Ihrer Geschäftsbeziehung mit dem Lieferanten durchzuführen. ‒ +

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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Seminar zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB bei der Einführung, Überwachung und Dokumentation des QM-Systems beachten muss. ‒ +

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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank wie möglich gestalten und systematisch zur Verbesserung anwenden. Sie erlernen zudem wie Sie CAPA systematisch zur Qualitätssteigerung nutzen können. ‒ +

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für In-vitro-Diagnostika in Europa.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist die Voraussetzung für deren Inverkehrbringen durch Hersteller und Importeure und auch für das Bereitstellen durch Händler im Europäischen Wirtschaftsraum. Die In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation 2017/746 (IVDR) der EU regelt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von In-vitro-Diagnostika auf dem Unions- bzw. Vertriebsmarkt und natürlich auch an die CE-Kennzeichnung. Erfahren Sie, wie Sie den Ablauf der CE-Kennzeichnung und das Konformitätsbewertungsverfahren gestalten müssen, um den Nachweis der Erfüllung der Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) nach IVDR zu erbringen. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren und die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um einen schnellen Marktzugang für Ihre IVD zu gewährleisten. ‒ +

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Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika regelt europaweit einheitlich die CE-Kennzeichnung bzw. das Inverkehrbringen von IvD. Wir informieren Sie über die Änderungen, neuen Pflichten und Verantwortlichkeiten, damit Sie die neuen Anforderungen regelkonform umsetzen können. ‒ +

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Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, dem Heilmittelwerbegesetz und den einschlägigen Normen umsetzen und Ihre Produktinformationen rechtssicher und zielgruppengerecht gestalten können. ‒ +

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Qualitätsbeauftragter (TÜV) - Modul 1.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Qualitätsmanagement (QM) gemäß ISO 9001 ist weltweit und branchenübergreifend für Unternehmen und Organisationen aller Größen von Bedeutung. Unser Seminar unterstützt Sie als Qualitätsbeauftragter ein DIN EN ISO 9001-konformes QM-System aufzubauen und wesentliche Aufgaben bei der Aufrechterhaltung und dem Ausbau Ihres QM-Systems zu übernehmen. ‒ +

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Qualitätsbeauftragter (TÜV) - Modul 2.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 ist weltweit und branchenübergreifend für Unternehmen und Organisationen aller Größen bedeutsam. Als Qualitätsbeauftragter sind Sie verantwortlich, ein nach DIN EN ISO 9001 konformes QM-System aufzubauen oder wesentliche Aufgaben bei der Aufrechterhaltung und dem Ausbau Ihres QM-Systems zu übernehmen. ‒ +

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Beauftragter für integrierte Managementsysteme (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Die High Level Structure (HLS) der ISO 9001, 14001, 50001, 45001 sowie 27001 erleichtert es, neben einem bestehenden Managementsystem weitere ISO Normen zu integrieren. Die Weiterbildung Beauftragter für integrierte Managementsysteme vermittelt die Vorteile von integrierten Managementsystemen (IMS) und bereitet auf die praktische Umsetzung vor. ‒ +

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Auditor für integrierte Managementsysteme (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Die Auditierung von integrierten Managementsystemen (IMS) auf Basis der ISO 9001, 14001, 45001, 50001, 27001 wird durch die einheitliche High Level Structure vereinfacht. Eine gemeinsamen Audit-Planung und -Durchführung schafft Synergieeffekte und schont Ressourcen. Das Seminar Auditor für integrierte Managementsysteme bereitet auf die Praxis vor. ‒ +

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Fast track: Qualitätsbeauftragter (TÜV) und Interner Qualitätsauditor (IQA).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Qualitätsmanagement (QM) gemäß ISO 9001 ist weltweit und branchenübergreifend für Unternehmen und Organisationen aller Größen von Bedeutung. Unser Seminar unterstützt Sie als Qualitätsbeauftragter ein DIN EN ISO 9001-konformes QM-System aufzubauen und wesentliche Aufgaben bei der Pflege und dem Ausbau Ihres QM-Systems zu übernehmen. ‒ +

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Beauftragter für Hinweisgebersystem nach Hinweisgeberschutzgesetz (HinSchG).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | München

Beauftragte für Hinweisgebersysteme betreuen die von Unternehmen einzurichtende Meldestelle und kommunizieren mit Whistleblowern (Hinweisgebern). In dieser Schulung zu den Anforderungen des Hinweisgeberschutzgesetzes (Hin SchG) erfahren Sie, was gemäß Hins SchG und Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) zu erfüllen ist und wie Sie das Geforderte unter Beachtung datenschutzrechtlicher Vorschriften in Ihrem Unternehmen umsetzen. ‒ +

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