TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Bremen
Die Voraussetzungen, um als Medizinprodukteberater tätig zu werden, sind im § 83 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes festgelegt.#Rechtlicher Rahmen; Die europäischen Medizinprodukteverordnungen; Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG; Definitionen und Begriffsbestimmungen Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte Pflichten der Wirtschaftsakteure Vigilanz und Überwachung; Zuständige Behörden; Schwerwiegende Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld; Melde- und Mitwirkungspflichten der Wirtschaftsakteure Der Medizinprodukteberater: Anforderungen; Verantwortlichkeiten; Anforderungen an die Sachkenntnis; Aufgaben bei der Erfassung von Medizinprodukterisiken; Anforderungen an die Einweisung in die Bedienung von Medizinprodukten Änderungen und Neuerungen in der Gesetzgebung Schriftliche Erfolgskontrolle#In unserem Seminar lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen rund um die Position des Medizinprodukteberaters sowie die Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters kennen. Die Anforderungen an Medizinprodukteberater sind im § 83 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes. ‒
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