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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. merken
In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eignungsnachweis für die Zweckbestimmung und Indikation erfolgen. Die Leistungsbewertung bewertet die klinische Leistung, die Analyseleistung und die wissenschaftliche Validität. Basierend auf Leistungsdaten müssen die klinische Sicherheit, Leistungsfähigkeit sowie ein annehmbares Nutzen-Risiko-Verhältnis für den ausgewiesenen und bestimmungsgemäßen Gebrauch nachgewiesen werden. Lernen Sie die Anforderungen der IVDR 2017/746 und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) kennen und wie sie diese effektiv bei der Planung, Durchführung und Dokumentation ihres Leistungsbewertungsprozesses und ihrer Leistungsstudien für ihre IVD-Produkte effektiv umsetzen. +

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Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). merken
Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika setzt die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Die Entwicklungsdokumentation ist der Nachweis für die Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnung 2017/746 (IvDR). Die Gestaltung eines effizienten Design- und Entwicklungsprozesses (Design Control) und dessen Dokumentation ist eine Herausforderung für IVD-Hersteller. Der Entwicklungsfortgang wird in der Entwicklungsakte zusammengefasst, die auf den Vorgaben der DIN EN ISO 13485 und den Anforderungen an das Design History File (US FDA) basiert. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntnisse und beantwortet Ihnen Fragen hinsichtlich der Dokumentationsarten und der Dokumentationstiefe. +

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Twin Transition für KMU: Digitalisierung, Nachhaltigkeit und Corporate Digital Responsibility verbinden. merken
Twin Transition für KMU: Digitalisierung, Nachhaltigkeit und Corporate Digital Responsibility verbinden.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Digitalisierung und nachhaltige Transformation werden in Unternehmen oft getrennt gedacht, obwohl sie sich in der Praxis eng beeinflussen. In diesem Kompaktworkshop erfahren Unternehmen, wie sie die Twin Transition strategisch nutzen und im Sinne von Corporate Digital Responsibility (CDR) verantwortungsvoll gestalten. Die Teilnehmenden erhalten Orientierung zu digitalen und nachhaltigen Trends, lernen ethische Fragen einzuordnen und digitale Verantwortung im Unternehmen zu verankern, um zukunftsfähige Entscheidungen für Innovation, Nachhaltigkeit und Transformation zu treffen. +

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Develop generative AI apps in Azure (AI-3016). merken
Develop generative AI apps in Azure (AI-3016).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Generative künstliche Intelligenz (KI) wird durch einfach zu verwendende Plattformen wie Azure KI Foundry immer zugänglicher. Hier erfahren Sie, wie Sie generative KI-Anwendungen wie benutzerdefinierte Copilots erstellen, die Sprachmodelle und Prompt flow verwenden, um Ihren Benutzern einen Mehrwert zu bieten. +

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Interner KI-Auditor (TÜV). merken
Interner KI-Auditor (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Unsere Weiterbildung ermöglicht es Ihnen, als interner Ansprechpartner die KI-Systeme Ihres Unternehmens zu überwachen und professionelle Sicherheitschecks vorzunehmen. Dadurch sind Sie in der Lage, zuverlässig das AISMS (AI Information Security Management System) zu beurteilen und KI-Audits durchzuführen, um Sicherheitsrisiken zu minimieren. +

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Datenschutzkoordinator für Behörden: Fachbereiche rechtssicher unterstützen. merken
Datenschutzkoordinator für Behörden: Fachbereiche rechtssicher unterstützen.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Steigende Cyberangriffe auf Kommunen, neue KI-Anwendungen in der Verwaltung und verschärfte Prüfpraxis der Aufsichtsbehörden machen Datenschutz zur Daueraufgabe, die die Datenschutzbeauftragten allein nicht bewältigen können. Datenschutzkoordinatoren sichern die Umsetzung in den Fachbereichen. Datenschutzkoordinator für Behörden praxisnah lernen: Diese Datenschutzkoordinator Schulung zeigt, wie Fachbereiche den Datenschutzbeauftragten entlasten, DSGVO, BDSG und Landesdatenschutzgesetze umsetzen und bei Verzeichnis, Löschkonzept, Datenpannen und Prüfungen sicher mitwirken. +

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ITIL® 5 Managing Professional - Experience (E). merken
ITIL® 5 Managing Professional - Experience (E).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Digitale Produkte und Services entfalten ihren wahren Wert erst, wenn sie für die Anwender verständlich, vertrauenswürdig und intuitiv nutzbar sind. Im Modul ITIL® Experience erfahren Sie, wie sich Nutzererlebnisse gezielt gestalten, evaluieren und kontinuierlich optimieren lassen. Das Training verdeutlicht die direkten Zusammenhänge zwischen Vertrauen, Wahrnehmung, Akzeptanz und messbarem Mehrwert. Der Fokus liegt dabei nicht allein auf dem Design, sondern auf der ganzheitlichen Frage, wie digitale Angebote über ihren kompletten Lebenszyklus hinweg von den Nutzern erlebt und angenommen werden. Sie entwickeln ein fundiertes Verständnis dafür, wie Organisationen Erwartungshaltungen präziser einordnen, Feedback strategischer nutzen und ihre digitalen Services konsequent an den tatsächlichen Bedürfnissen der Menschen ausrichten. +

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ITIL® 5 Managing Professional - Service & Product (SP). merken
ITIL® 5 Managing Professional - Service & Product (SP).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Damit digitale Angebote langfristig erfolgreich sind, müssen Produkt- und Serviceentwicklung Hand in Hand gehen. Genau hier setzt unsere Schulung „ITIL Version 5: Service & Product“ an. Sie erfahren detailliert, wie Sie digitale Produkte und Services strategisch gemeinsam planen, effektiv steuern und fortlaufend optimieren. Das Training verknüpft dabei gezielt die Sichtweisen des Produkt- und Service Managements und veranschaulicht das erfolgreiche Zusammenspiel beider Welten über den gesamten Digital Product & Service Lifecycle hinweg. +

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Qualitätsauditor (TÜV). merken
Qualitätsauditor (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Als Qualitätsauditor sind Sie verantwortlich für interne und externe Audits und die Prüfung von QM-Systemen. In vier Seminartagen, plus Prüfungstag, lernen Sie die professionelle Vor- und Nachbereitung der Audits und den Auditprozess kennen. Mit uns erlangen Sie Fachwissen für eine DIN EN ISO 9001 konforme Bewertung von Managementsystemen. +

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QM-Prüfmittelbeauftragter (TÜV). merken
QM-Prüfmittelbeauftragter (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Gültige und zuverlässige Prüfungen von Produkten und Dienstleistungen sowie an Prozessen erfordern fähige und überwachte Prüf- und Messmittel. Durch unser Seminar gewinnen Sie die fachliche Kompetenz, die geeigneten qualitätsrelevanten Prüf- und Messmittel zu kontrollieren und die erforderliche Dokumentation sicherzustellen. +

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für In-vitro-Diagnostika in Europa. merken
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für In-vitro-Diagnostika in Europa.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist die Voraussetzung für deren Inverkehrbringen durch Hersteller und Importeure und auch für das Bereitstellen durch Händler im Europäischen Wirtschaftsraum. Die In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation 2017/746 (IVDR) der EU regelt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von In-vitro-Diagnostika auf dem Unions- bzw. Vertriebsmarkt und natürlich auch an die CE-Kennzeichnung. Erfahren Sie, wie Sie den Ablauf der CE-Kennzeichnung und das Konformitätsbewertungsverfahren gestalten müssen, um den Nachweis der Erfüllung der Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) nach IVDR zu erbringen. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren und die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um einen schnellen Marktzugang für Ihre IVD zu gewährleisten. +

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Geldwäschebeauftragter (TÜV). merken
Geldwäschebeauftragter (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Die hohe Änderungsdynamik des Themas stellt die Verpflichteten permanent vor neue, sehr komplexe Herausforderungen. Zudem intensiviert sich die Aufsicht und verhängt gegen Verpflichtete und einzelne Mitarbeiter hohe Sanktionen bei Verstößen. Lernen Sie, wie man ein erforderliches Risikomanagement den Anforderungen entsprechend wirksam, angemessen und gleichzeitig effizient gestalten kann. +

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. merken
Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und klinische Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten (klinische Evidenz) verschärft. Ziel der klinischen Bewertung ist es, nachzuweisen, dass das Medizinprodukt die vorgesehenen klinischen Leistungen erbringt und die damit verbundenen Risiken minimiert werden. Der Prozess der klinischen Bewertung fordert eine systematische und nachvollziehbare Überprüfung und Analyse klinischer Daten, die aus verschiedenen Quellen stammen. Ausreichend klinische Daten zum Nachweis von Sicherheit, klinischer Leistung und klinischem Nutzen eines Medizinproduktes sind Voraussetzung für das erfolgreiche Inverkehrbringen auf dem Unionsmarkt. +

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Hygienemanagement in Medizintechnikunternehmen. merken
Hygienemanagement in Medizintechnikunternehmen.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

Medizinprodukte, die steril zum Einsatz kommen, müssen einen ihrem Anwendungszweck entsprechenden Hygienestatus aufweisen. Voraussetzung, um diesen dauerhaft sicherzustellen, ist ein geeignetes Hygienemanagement, das die erforderlichen Maßnahmen festlegt und durch einen Hygieneplan in die betriebliche Praxis umgesetzt wird. +

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR (EU) 2017/746. merken
In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR (EU) 2017/746.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Berlin

IVDR legt regulative Anforderungen an die Sicherheit und Leistung von In-vitro-Diagnostika (IVD-Produkten) fest. Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR) und ist die Grundlage für die CE-Kennzeichnung. Dazu gehören neben den technischen Produktinformationen auch Angaben zur Entwicklung, Herstellung, Transport und Anwendung des Produkts. IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der Entwicklung, eine umfassende Produktdokumentation zu erstellen und über die gesamte Marktphase zu erweitern. In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie die Technische Dokumentation erstellen und aktualisieren. Die Dokumentation dient als zentrale Nachweisdokumentation zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus. +

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Interessante Fachschulen in Berlin

Staatlich geprüfte/r Designer/in - Fachrichtung Grafik , Staatlich geprüfte/r Designer/in - Fachrichtung Mode , Textil- und Modenäher/in (IHK) , Textil- und Modeschneider/in (IHK) merken
mediencollege Berlin gGmbH

mediencollege Berlin gGmbH | Berlin

Unsere Ausbildungen enden mit staatlich anerkannten Abschlüssen und sind daher BAföG-förderungsfähig. Wir unterstützen dich gerne bei deinem Antrag. Folgende Bildungsgänge kannst Du bei uns finden: Berufsfachschule: Staatlich geprüfte/r Designer/in, Fachrichtung Grafik. Dauer: 3 Jahre. Voraussetzungen: Mittlerer Schulabschluss oder höher, persönliches Interesse am Beruf, erfolgreiche Teilnahme an einem Eignungstest (Anmeldung erforderlich), gute Deutschkenntnisse bzw. B2 Niveau 1. Ausbildungsinhalte: Berufsbezogene Fachtheorie: Grafikdesign-Theorie, Kunst- und Designgeschichte, Fachpraxis: Zeichnen, Elementares Gestalten, Farbgestaltung, Typografie und Schrift, Computergrafik/DTP, Fotodesign, Werbeorientiertes Handeln, Unsere 9 Wochen Module (4 sind Pflicht): Branded Interaction Design, Illustration, Motion Design, Web&Development, Digital painting. Ausbildungsgebühr: 365,00 € monatlich, Besondere Leistungen: Kostenlose Software während der Ausbildung (Adobe Creative Cloud). +
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