Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?

Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach einer entsprechenden Ausbildung bei 4.240 € bis 5.040 € pro Monat.

In welchen Branchen findet man Stellenangebote als Regulatory Affairs Manager?

Als Regulatory Affairs Manager finden Sie z.B. in folgenden Arbeitsgebieten und Unternehmen Jobs: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände

Welche Tätigkeiten hat ein Regulatory Affairs Manager?

In Berufen, die eine Ausbildung zum Regulatory Affairs Manager voraussetzen, werden Sie u.a. Genehmigung der notwendigen klinischen Forschungsprojekte beantragen, Lizenzen für medizinische Prüfreihen erwirken, Zulassungsverfahren betreuen, Änderungs- und Verlängerungsanträge ausarbeiten sowie erstellen. Weiterhin werden Sie in Ihrer Tätigkeit zum Beispiel neue pharmazeutische Präparate und diagnostisch-medizinische Produkte als Arzneimittel nach gesetzlichen Richtlinien registrieren, Zulassungsanträge für nationale sowie europäische Verfahren erarbeiten, Zulassungsdokumentationen erarbeiten und pflegen.

Regulatory Affairs Manager Jobs, Stellenangebote & Gehalt

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Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d)

bredent GmbH & Co. KG | Senden

Als Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d) gestalten Sie die Zukunft innovativer Medizinprodukte mit und begleiten Produkte der bredent Gruppe über den gesamten Zulassungsprozess. Zu Ihren Aufgaben gehören die Sicherstellung nationaler und europäischer Anforderungen, technische Dokumentationen und EU-Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR sowie die regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen und -änderungen. Sie koordinieren PMS, Risikomanagement und Zulassungsprojekte, stimmen sich mit Benannten Stellen, Behörden und weiteren Partnern ab und beraten interne Abteilungen. Voraussetzung sind ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation, mehrjährige relevante Berufserfahrung sowie fundierte Kenntnisse in MDR, ISO 13485 und MDSAP. Geboten werden unter anderem flexible Arbeitszeiten, bis zu zwei Homeoffice-Tage pro Woche, 30 Tage Urlaub und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis. ‒ +

Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / MDR (m/w/d)

Storz & Bickel GmbH | Tuttlingen

Aufgaben: Verantwortung für Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Behörden und weiteren regulatorischen Ansprechpartnern. Bedingungen: Vollzeit, ab sofort in Tuttlingen. Unternehmen: STORZ & BICKEL ist international agierender Hersteller zertifizierter Medizinprodukte für die Inhalation von Cannabinoiden. ‒ +

Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

THOR GmbH | Speyer

Als Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) unterstützen Sie im Bereich Regulatory Affairs die Erstellung, Pflege und Kommentierung von Dossiers für Wirkstoffgenehmigungen und Biozidproduktzulassungen gemäß der EU-Biozidverordnung (BPR). Zu Ihren Aufgaben gehören außerdem die Zusammenstellung und Bereitstellung von Registrierungs- und Zulassungsunterlagen sowie regulatorischer Dokumente und Informationen für nationale und internationale Verfahren. Sie arbeiten eng mit Regulatory Affairs Managern (m/w/d) und anderen Fachbereichen zusammen und unterstützen die Schwestergesellschaften der THOR-Gruppe bei Vorhaben innerhalb und außerhalb der Europäischen Union. Darüber hinaus pflegen und verwalten Sie regulatorische Daten und Dokumentationen und unterstützen bei der Einhaltung von Anforderungen sowie der Verfolgung von Fristen und Projekten. Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, etwa als Chemielaborant (m/w/d), CTA (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation. ‒ +

(Senior) Manager Regulatory Affairs Quality & Dossier Management (m/w/d)

Biologische Heilmittel Heel GmbH | Baden-Baden

Als Senior Manager im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von regulatorischen CMC-Dokumentationen für nationale und internationale Zulassungsverfahren. Sie koordinieren die Erstellung von Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Regulatory Affairs, Qualitätsicherung und Entwicklung. Ihre Expertise umfasst die eigenständige Erstellung und Qualitätskontrolle von Zulassungsdossiers, einschließlich eCTD-Einreichungen und Variationen. Zudem bewerten Sie regulatorische Anforderungen und entwickeln Strategien im Bereich Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). Sie bearbeiten komplexe behördliche Anfragen und erstellen fundierte Antworten sowie wissenschaftliche Begründungen. Zudem überwachen Sie regulatorische Entwicklungen und deren Auswirkungen auf bestehende Zulassungen. ‒ +

Flexible Arbeitszeiten | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d)

bredent GmbH & Co. KG | Senden, voll remote

Als Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d) gestalten Sie die Zukunft innovativer Medizinprodukte mit und leisten einen Beitrag zu Patientensicherheit und Produktkonformität. Sie begleiten Produkte über den gesamten Zulassungsprozess und arbeiten in spannenden Projekten mit kurzen Entscheidungswegen und interdisziplinären Teams. Zu Ihren Aufgaben gehören die Sicherstellung nationaler und europäischer regulatorischer Anforderungen, die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie EU-Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR. Sie begleiten Produktentwicklungen und -änderungen, koordinieren PMS und Risikomanagement und pflegen regulatorische Datenbanken wie EUDAMED. Zudem leiten Sie EU-Zulassungsprojekte, stimmen sich mit Benannten Stellen, Behörden und weiteren Partnern ab, wirken bei Audits und Inspektionen mit und beraten interne Abteilungen. Sie unterstützen die PRRC operativ. ‒ +

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

Schmitt Engineering | Forchheim, voll remote

Aufgaben: Länderregistrierungen von Medizinprodukten und Änderungen bestehender Registrierungen verantworten, Timelines planen und koordinieren sowie komplexe Registrierungsprojekte organisieren und steuern. Qualifikation: Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation, Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte; Länderzulassungen und internationaler bzw. weltweiter Fokus idealerweise bzw. möglichst. Unternehmen: Schmitt Engineering ist ein mittelständisches Unternehmen und verlässlicher Partner der Industrie mit technischer Expertise entlang der Prozesskette. ‒ +

Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Nahrungsergänzungsmittel & Kosmetika

Anton Hübner GmbH & Co. KG | Ehrenkirchen

Die Anton Hübner GmbH & Co. KG, Tochterunternehmen der Dermapharm AG, sucht einen Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in Ehrenkirchen. Nutzen Sie Ihre Erfahrung und Qualifikationen, um Teil eines internationalen Unternehmens zu werden, das auf traditionelle Gesundheitsprodukte spezialisiert ist. Das Sortiment umfasst freiverkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, die in Reformhäusern sowie Apotheken erhältlich sind. Profitieren Sie von unserem weltweiten Vertriebsnetz, das etwa 40 Exportländer umfasst. Stärken Sie unser Team und gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsbranche. Bewerben Sie sich jetzt, um Teil einer erfolgreichen Unternehmensgruppe zu werden! ‒ +

Manager Regulatory Affairs Cosmetics (m/w/d) - NEU!

Lipomaidsan Cosmetic Production GmbH | Weilheim in Oberbayern

Als Manager Regulatory Affairs Cosmetics (m/w/d) verantworten Sie die regulatorische Compliance sowie Erstellung und Pflege von Zulassungen und Zertifizierungen, unter anderem NATRUE, The Vegan Society und RSPO. Sie berichten an die Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und arbeiten in einem kleinen, eingespielten Team. Zu Ihren Aufgaben gehören die Koordination der Zulassung und Zertifizierung von Kosmetikprodukten sowie Erstellung, Pflege, Prüfung und Freigabe der Produktinformationsdatei (PID) gemäß Artikel 11 der EU-Kosmetikverordnung. Sie betreuen die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und nationaler und internationaler Regularien, planen zulassungs- und zertifizierungsrelevante Prüfungen und Untersuchungen, bewerten Berichte und steuern sowie formulieren Claims in Abstimmung mit verschiedenen Stakeholdern. ‒ +

Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Bauerfeind AG | Zeulenroda-Triebes

Qualifikation: Erste Erfahrungen in Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert; Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil; erste Erfahrungen im Projektmanagement; routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit. Bedingungen: Auf Dauer ausgerichteter Arbeitsplatz. Benefits: Strukturierte, individuell auf Vorkenntnisse zugeschnittene Einarbeitung samt allgemeiner Einführung in die Bauerfeind Produkt- und Unternehmenswelt; anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Verantwortung und Gestaltungsspielraum. Unternehmen: Regional verwurzeltes und international erfolgreiches Familienunternehmen in der zukunftssicheren und stetig wachsenden Gesundheitsbranche. ‒ +

Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Corporate Benefit Bauerfeind AG | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

Senior Manager Compliance Governance & Regulatory Affairs (m/f/d)

Quantum Systems GmbH | Gilching, Bayern, Germany

Position: Senior Manager Compliance Governance & Regulatory Affairs (m/f/d). Unternehmen: Quantum Systems GmbH in Gilching. ‒ +

Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

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Das Wichtigste in Kürze

Kurzbeschreibung Regulatory Affairs Manager Jobs

Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?

Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach einer entsprechenden Ausbildung bei 4.240 € bis 5.040 € pro Monat.
In welchen Branchen findet man Stellenangebote als Regulatory Affairs Manager?

Als Regulatory Affairs Manager finden Sie z.B. in folgenden Arbeitsgebieten und Unternehmen Jobs: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände
Welche Tätigkeiten hat ein Regulatory Affairs Manager?

In Berufen, die eine Ausbildung zum Regulatory Affairs Manager voraussetzen, werden Sie u.a. Genehmigung der notwendigen klinischen Forschungsprojekte beantragen, Lizenzen für medizinische Prüfreihen erwirken, Zulassungsverfahren betreuen, Änderungs- und Verlängerungsanträge ausarbeiten sowie erstellen. Weiterhin werden Sie in Ihrer Tätigkeit zum Beispiel neue pharmazeutische Präparate und diagnostisch-medizinische Produkte als Arzneimittel nach gesetzlichen Richtlinien registrieren, Zulassungsanträge für nationale sowie europäische Verfahren erarbeiten, Zulassungsdokumentationen erarbeiten und pflegen.

Regulatory Affairs Manager Jobs und Stellenangebote

Jobs im Beruf Regulatory Affairs Manager (m/w/d) werden oft in diesen Branchen ausgeschrieben

Forschung
Biotechnologie
Chemikalien
Gesundheitswesen
Arzneimittelzulassung
Pharmazie
Agrarwissenschaften
Medizin
Arbeitgeberverbände

Wissenswertes

Benötigte Fähigkeiten und Kenntnisse als Regulatory Affairs Manager sind z.B.

Arzneimittelinformation
Arzneimittelprüfung
Arzneimittelrecht
Kommunikationsmanagement
Kundenberatung
Writing
Pharma-Ökonomie
Pharmakologie
Pharmakovigilanz
Rechtskenntnisse
Medizinprodukte
Arzneimittelzulassung
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Erfahren Sie, wohin Sie mit ihrem Beruf wechseln können und informieren Sie sich zu diesen Berufen

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Die aufgezeigten Gehaltsdaten sind Durchschnittswerte und beruhen auf statistischen Auswertungen durch Jobbörse.de. Die Werte können bei ausgeschriebenen Stellenangeboten abweichen.

Regulatory Affairs Manager Jobs und Stellenangebote

43 Regulatory Affairs Manager Jobs auf Jobbörse.de

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Welche Tätigkeiten hat ein Regulatory Affairs Manager?

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Jobs im Beruf Regulatory Affairs Manager (m/w/d) werden oft in diesen Branchen ausgeschrieben

Benötigte Fähigkeiten und Kenntnisse als Regulatory Affairs Manager sind z.B.

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