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Regulatory Affairs Manager Jobs und Stellenangebote

36 Regulatory Affairs Manager Jobs auf Jobbörse.de

Zur Berufsorientierung als Regulatory Affairs Manager
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Regulatory Affairs Manager Fokus Refraktiv (m/w/x) merken
Regulatory Affairs Manager Fokus Refraktiv (m/w/x)

ZEISS | Jena

Als Teil unseres Regulatory Affairs Teams tragen Sie entscheidend zur Marktzulassung und -erhaltung innovativer Medizinprodukte in EU, USA und China bei. Ihre Hauptaufgabe besteht in der Unterstützung von Zulassungsprojekten für Neuentwicklungen sowie Produktänderungen. Sie analysieren komplexe regulatorische Anforderungen und entwickeln praxisnahe Lösungen zur Risikominimierung. Frühzeitig integrieren Sie diese Anforderungen in Entwicklungs- und Change-Management-Prozesse. Ihre enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams sichert die effektive Planung und Bewertung von Handlungsoptionen. Dabei stimmen Sie Zulassungsstrategien für Schlüsselmärkte in enger Abstimmung mit Produkt- und Geschäftsverantwortlichen ab. +
Weiterbildungsmöglichkeiten | Gutes Betriebsklima | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Regulatory Affairs Manager , 2 Jahre befristet (m/w/x) merken
Regulatory Affairs Manager , 2 Jahre befristet (m/w/x)

ZEISS | Oberkochen (Baden-Württemberg)

Sie optimieren globale Regulatory Affairs Prozesse und genehmigen produktspezifische Marketingmaterialien. Mit Ihrer Hochschulausbildung in einem relevanten Fachbereich bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik mit. Sie arbeiten in Projektteams von der Produktdefinition bis zum Markteintritt und tragen aktiv zur Produktentwicklung bei. Ihre analytischen Fähigkeiten, Kreativität und Kommunikationsstärke sind in einem internationalen Umfeld gefragt. Projektmanagementerfahrung und Kenntnisse wirtschaftlicher Zusammenhänge ergänzen Ihr Profil. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse sowie versierter Umgang mit MS Office runden Ihre Qualifikationen ab, während zusätzliche Sprachkenntnisse von Vorteil sind. +
Weiterbildungsmöglichkeiten | Gutes Betriebsklima | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Senior Manager Regulatory Affairs - Interactions & Requirements / SSM (w/m/d) merken
Senior Manager Regulatory Affairs - Interactions & Requirements / SSM (w/m/d)

Aareal Bank AG | Wiesbaden

Als Senior Manager Regulatory Affairs (w/m/d) bringst du umfassende Expertise im regulatorischen Umfeld mit. Bei der Aareal Bank gestaltest du aufsichtsrechtliche Prozesse aktiv mit und nutzt dein analytisches Denken, um komplexe Fragestellungen zu lösen. Teamarbeit und souveränes Auftreten sind für dich selbstverständlich, während du präzise und flexibel in zeitkritischen Situationen arbeitest. In dieser Schlüsselposition koordinierst du Termine und Anfragen im Rahmen des Single Supervisory Mechanism (SSM) der EZB. Deine Konzeptionsstärke und Kommunikationsgeschick runden dein Profil ab. Bereit, deine Stärken gemeinsam mit uns einzubringen? Willkommen im Team! +
Gutes Betriebsklima | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Kantine | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Senior Manager GMP-Regulatory Affairs (m/w/d) merken
Senior Manager GMP-Regulatory Affairs (m/w/d)

STADA Arzneimittel AG | Uetersen

Werde Senior Manager QC (m/w/d) in Uetersen und gestalte Qualitätsprozesse aktiv mit! In dieser verantwortungsvollen Vollzeitposition übernimmst du die Koordination zentraler QC-Prozesse und treibst deren Weiterentwicklung voran. Du unterstützt das QC-Projektteam mit fachlicher und organisatorischer Expertise und schaffst klare Strukturen für reibungslose Abläufe. Zudem überwachst und koordinierst du die Wirkstofffreigabe und steuerst die Stabilitätsstudien. Deine Aufgabe ist es, relevante QC-Kennzahlen (KPIs) zu etablieren und kontinuierlich zu verbessern. Nutze die Chance, deine Ideen in einem dynamischen Team einzubringen und die Zukunft der Qualitätssicherung mitzugestalten! +
Unbefristeter Vertrag | Urlaubsgeld | Erfolgsbeteiligung | Kinderbetreuung | Corporate Benefit STADA Arzneimittel AG | Kantine | Weiterbildungsmöglichkeiten | Work-Life-Balance | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) merken
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

HumanOptics Holding AG | Erlangen

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit am Standort Erlangen. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten. Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung sowie Pflege technischer Produktdokumentationen und Risikomanagementakten. Sie unterstützen die Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukteverordnung und die Aufrechterhaltung erforderlicher Genehmigungen. Zudem fungieren Sie als Ansprechpartner für interne Teams und Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen. Werden Sie Teil unseres dynamischen Teams und gestalten Sie die Zukunft der Medizinprodukte mit! +
Festanstellung | Gutes Betriebsklima | Familienfreundlich | Urlaubsgeld | Homeoffice | Weihnachtsgeld | Work-Life-Balance | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) merken
Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)

Allergopharma GmbH & Co. KG | Reinbek

Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams in Vollzeit und unbefristet. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale sowie internationale Zulassungen. Sie bewerten Daten bezüglich ihrer Zulassungstauglichkeit und begleiten Entwicklungsprojekte regulatorisch. Zudem beraten Sie interne Fachabteilungen und beurteilen Change-Control-Anträge. Ihr Profil sollte ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs-Bereich beinhalten, insbesondere im CMC-Fokus. Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS Office- und Dokumentenmanagement-Kenntnisse runden Ihr Profil ab. +
Festanstellung | Unbefristeter Vertrag | Flexible Arbeitszeiten | Homeoffice | Urlaubsgeld | Corporate Benefit Allergopharma GmbH & Co. KG | Kantine | Kinderbetreuung | Jobticket – ÖPNV | Weihnachtsgeld | Work-Life-Balance | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Manager Regulatory Affairs - NEU! merken
Manager Regulatory Affairs - NEU!

Fresenius Kabi | Bad Hersfeld

Als Manager Regulatory Affairs (w/m/d) gestalten Sie die regulatorische Landschaft für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte. Ihre Hauptaufgabe besteht in der strategischen und operativen Planung sowie der Umsetzung regulatorischer Anforderungen. Sie erstellen und pflegen die technische Dokumentation gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) und internationalen Standards. Zudem agieren Sie als Schnittstelle zwischen Produktentwicklung, Qualitätsmanagement und externen Behörden. Sie entwickeln Zulassungsstrategien für Medizinprodukte und gewährleisten die kontinuierliche Compliance. Mobiles Arbeiten ist teilweise möglich, was Ihre Flexibilität erhöht und eine ausgewogene Work-Life-Balance fördert. +
Unbefristeter Vertrag | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Regulatory Affairs Manager - NEU! merken
Regulatory Affairs Manager - NEU!

Kaesler Nutrition GmbH | Cuxhaven

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei Kaesler Nutrition sind Sie Teil eines engagierten Teams, das hochwertige Futtermittelzusatzstoffe für die internationale Industrie bereitstellt. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, Zulassungen für Futtermittelzusatzstoffe in der EU zu sichern, wobei Sie vollständige Dossiers gemäß der EU-Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erstellen. Zudem sind Sie verantwortlich für die Auswahl und Implementierung einer Softwarelösung zur automatisierten Dossiererstellung für Nicht-EU-Länder. Die Koordination der Zulassungsaktivitäten in den USA gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet. Bei uns erwarten Sie ein dynamisches Arbeitsumfeld und ein starkes Team. Gestalten Sie die Zukunft von Mensch, Tier und Umwelt nachhaltig mit! +
Work-Life-Balance | Flexible Arbeitszeiten | Weihnachtsgeld | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Regulatory Affairs Manager (all genders) merken
Regulatory Affairs Manager (all genders)

LARALAB GmbH | München

Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager, der unser Team aus medizinischen und Software-Experten verstärkt. In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie die Einführung innovativer KI-Produkte auf dem globalen Markt mit. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Steuerung von Zulassungsstrategien, der Aufbau technischer Dokumentationen und die Optimierung unserer Qualitätsprozesse. Sie bleiben den sich schnell entwickelnden regulatorischen Anforderungen stets einen Schritt voraus. Ihre Expertise ist entscheidend für die Einhaltung der CE- und FDA-Vorgaben im Bereich medizinischer Software. Werden Sie Teil unseres Teams und prägen Sie die Zukunft der Medizintechnologie! +
Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Junior Regulatory Affairs Manager (w/m/d) merken
Junior Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

STADA Arzneimittel AG | Bad Vilbel

Bewirb dich jetzt als Junior Manager Regulatory Submissions (w/m/d) in Bad Vilbel, Deutschland! In dieser Vollzeitposition bist du für die Vorbereitung und Einreichung von Wartungs- und Lebenszyklusaktivitäten für Arzneimittel verantwortlich. Du koordinierst entscheidungsrelevante Projekte und berichterstattest darüber. Außerdem arbeitest du eng mit internen Stakeholdern und externen Lieferanten zusammen. Deine Aufgaben umfassen die Überprüfung und Pflege regulatorischer Dokumente sowie die Überwachung von Fristen. Ideale Kandidaten haben einen Hochschulabschluss oder eine Berufsausbildung im Bereich Regulatory Affairs und bringen entsprechende Erfahrung mit. +
Unbefristeter Vertrag | Weiterbildungsmöglichkeiten | Flexible Arbeitszeiten | Kinderbetreuung | Gesundheitsprogramme | Kantine | Teilzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
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Kurzbeschreibung Regulatory Affairs Manager

Das Wichtigste in Kürze

Kurzbeschreibung Regulatory Affairs Manager Jobs

  • Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?

    Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach einer entsprechenden Ausbildung bei 4.240 € bis 5.040 € pro Monat.

  • In welchen Branchen findet man Stellenangebote als Regulatory Affairs Manager?

    Als Regulatory Affairs Manager finden Sie z.B. in folgenden Arbeitsgebieten und Unternehmen Jobs: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände

  • Welche Tätigkeiten hat ein Regulatory Affairs Manager?

    In Berufen, die eine Ausbildung zum Regulatory Affairs Manager voraussetzen, werden Sie u.a. Genehmigung der notwendigen klinischen Forschungsprojekte beantragen, Lizenzen für medizinische Prüfreihen erwirken, Zulassungsverfahren betreuen, Änderungs- und Verlängerungsanträge ausarbeiten sowie erstellen. Weiterhin werden Sie in Ihrer Tätigkeit zum Beispiel neue pharmazeutische Präparate und diagnostisch-medizinische Produkte als Arzneimittel nach gesetzlichen Richtlinien registrieren, Zulassungsanträge für nationale sowie europäische Verfahren erarbeiten, Zulassungsdokumentationen erarbeiten und pflegen.

Jobs im Beruf Regulatory Affairs Manager werden oft in diesen Branchen ausgeschrieben

Regulatory Affairs Manager Jobs und Stellenangebote

Jobs im Beruf Regulatory Affairs Manager (m/w/d) werden oft in diesen Branchen ausgeschrieben

  • Forschung
  • Biotechnologie
  • Chemikalien
  • Gesundheitswesen
  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmazie
  • Agrarwissenschaften
  • Medizin
  • Arbeitgeberverbände
Benötigte Fähigkeiten und Kenntnisse als Regulatory Affairs Manager sind z.B.

Wissenswertes

Benötigte Fähigkeiten und Kenntnisse als Regulatory Affairs Manager sind z.B.

  • Arzneimittelinformation
  • Arzneimittelprüfung
  • Arzneimittelrecht
  • Kommunikationsmanagement
  • Kundenberatung
  • Writing
  • Pharma-Ökonomie
  • Pharmakologie
  • Pharmakovigilanz
  • Rechtskenntnisse
  • Medizinprodukte
  • Arzneimittelzulassung
  • Medizintechnik
  • Arzneimittelherstellung
  • Info
  • Die aufgezeigten Gehaltsdaten sind Durchschnittswerte und beruhen auf statistischen Auswertungen durch Jobbörse.de. Die Werte können bei ausgeschriebenen Stellenangeboten abweichen.