PTS Training Service | Arnsberg
Dokumentation von der Planung über die Qualifizierung bis zur Validierung GMP compliant mit Musterformularen und Praxisbeispielen; mit neuer Struktur und neuen Dokumenten. mit Erfolgskontrolle; Ziele: Klare Struktur präsentieren; Qualifizierung und Validierung verstehen; Musterdokumente erhalten; Checklisten erhalten; Unklarheiten diskutieren; Risikoanalyse, FAT, SAT verstehen; Lasten- und Pflichtenheft verstehen. Zielgruppe Mitarbeiter aus den Bereichen: Engineering und Technik; Herstellung; Externe Dienstleistung. Besonderheiten: Präsentation eines praxis- und inspektionsgetesteten Dokumentationssystems für Qualifizierung und Validierung. Die Formulare sind systematisch mit gleicher Struktur aufgebaut. Lastenheft und Pflichtenheft sind als Checklisten mit selbsterklärenden Fragen aufgebaut und aufeinander abgestimmt. Die vorausschauende Dokumentationsstruktur enthält den Plan, die darauf aufbauende Prüfung, den Bericht und das GMP-gerechte Freigabeprozedere. ‒
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