biolitec biomedical technology GmbH | Bonn
Als Naturwissenschaftler für Technische Dokumentation im Bereich Medizintechnik sind Sie für die Zulassung von Medizinprodukten und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen verantwortlich. Sie erstellen und prüfen technische Dokumentationen für medizinische Sonden und Laser gemäß MDR 2017/745 und pflegen diese unter MDD 93/42/EWG. Ihre Aufgaben umfassen auch die Erstellung von Risikoanalysen nach DIN EN ISO 14971, die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen sowie die Betreuung externer Projekte. Erfolgreiche Kandidaten verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium und Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von Medizinprodukten. Kenntnisse der relevanten EU-Verordnungen und Normen sind von Vorteil. ‒
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